巴氯芬杂质71（Z-Isomer） CAS CATO-C4X-101271

Baclofen impurity 71（Z-Isomer）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101271
分子式C20H20Cl2N2O5
分子量439.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质71（Z-Isomer） Baclofen impurity 71（Z-Isomer） CAS CATO-C4X-101271 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴氯芬杂质71（Z-Isomer）（Baclofen impurity 71（Z-Isomer），CAS CATO-C4X-101271），分子式 C20H20Cl2N2O5，分子量 439.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C20H20Cl2N2O5 的巴氯芬杂质71（Z-Isomer）结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 439.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在药品研发过程中，巴氯芬杂质71（Z-Isomer）（Baclofen impurity 71（Z-Isomer），C20H20Cl2N2O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬杂质71（Z-Isomer）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，巴氯芬杂质71（Z-Isomer）的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：巴氯芬杂质71（Z-Isomer）（Baclofen impurity 71（Z-Isomer））作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氯芬杂质71（Z-Isomer）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质71（Z-Isomer）
分子式C20H20Cl2N2O5
分子量439.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Jørgensen K. "一种巴氯芬杂质71（Z-Isomer）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3457835 A1, 2015-04-10.
  2. Chen K W, Thompson G K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 71（Z-Isomer）" [P]. US Patent, US 9606437 B2, 2019-07-26.
  3. Thompson G K, Kumar R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen impurity 71（Z-Isomer）" [P]. US Patent, US 11312921 B2, 2016-01-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质71（Z-Isomer） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1673, (7), 8547-8565.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质71（Z-Isomer） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1097, 2469-2494.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 71（Z-Isomer） Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1336, 8726-8729.

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