达克罗宁杂质13 CAS 42528-76-7

Dyclonine Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42528-76-7
分子式C14H19NO2
分子量233.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达克罗宁杂质13 Dyclonine Impurity 13 CAS 42528-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达克罗宁杂质13（Dyclonine Impurity 13，CAS 42528-76-7），分子式 C14H19NO2，分子量 233.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，达克罗宁杂质13的分子量为233.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 达克罗宁杂质13（Dyclonine Impurity 13），CAS注册号 42528-76-7，化学式 C14H19NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 233.31 g/mol。 达克罗宁杂质13（分子式 C14H19NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，达克罗宁杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），达克罗宁

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，达克罗宁杂质13（Dyclonine Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达克罗宁杂质13适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达克罗宁杂质13
分子式C14H19NO2
分子量233.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Roberts E F, Patel M V. "一种达克罗宁杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 10533995 B2, 2025-08-28.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Dyclonine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108549426 B, 授权公告日 2024-05-07.
  3. 发明人郭海燕，赵玉洁，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Dyclonine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117103725 B, 授权公告日 2024-08-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达克罗宁杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 690, (1), 2777-2795.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达克罗宁杂质13 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1515, (11), 6727-6731.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dyclonine Impurity 13 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 120, 6853-6857.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达克罗宁杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 878, (10), 8673-8697.

Related Dyclonine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...