伐地那非哌嗪酮 CAS 448184-58-5

Vardenafil Oxopiperazine (Impurity)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号448184-58-5
分子式C21H26N6O5S
分子量474.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非哌嗪酮 Vardenafil Oxopiperazine (Impurity) CAS 448184-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐地那非哌嗪酮（Vardenafil Oxopiperazine (Impurity)，CAS 号 448184-58-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H26N6O5S，分子量 474.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，伐地那非哌嗪酮的分子量为474.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 448184-58-5 对应的化合物伐地那非哌嗪酮（英文标识 Vardenafil Oxopiperazine (Impurity)），化学式 C21H26N6O5S，相对分子质量 474.53。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，伐地那非哌嗪酮表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括474.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，伐地那非哌嗪酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在化学分析实验室中，伐地那非哌嗪酮（CAS 448184-58-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以伐地那非哌嗪酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非哌嗪酮
分子式C21H26N6O5S
分子量474.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，高志强. "一种伐地那非哌嗪酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108143869 A, 授权公告日 2016-05-12.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Vardenafil Oxopiperazine (Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113345839 B, 授权公告日 2015-01-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非哌嗪酮 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1753, (7), 5679-5684.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非哌嗪酮 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1522, 2713-2741.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil Oxopiperazine (Impurity) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 2417, 5720-5749.

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