巴氯芬杂质22 CAS 55591-37-2

Baclofen impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55591-37-2
分子式C17H25ClN2
分子量292.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质22 Baclofen impurity 22 CAS 55591-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55591-37-2 对应的巴氯芬杂质22（Baclofen impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H25ClN2，分子量 292.85。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，巴氯芬杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质22（Baclofen impurity 22）的系统命名为巴氯芬杂质22，CAS号 55591-37-2，分子量为 292.85 g/mol。 依据分子式为 C17H25ClN2 的巴氯芬杂质22结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 292.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制

应用场景：巴氯芬杂质22（Baclofen impurity 22，CAS 55591-37-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴氯芬杂质2

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质22
分子式C17H25ClN2
分子量292.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，胡光. "一种巴氯芬杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113522967 B, 授权公告日 2022-09-25.
  2. 发明人刘建华，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110214155 A, 授权公告日 2021-03-27.
  3. 发明人周伟，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116333631 B, 授权公告日 2025-08-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1528, 5013-5041.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质22 as an Impurity". Molecules, 2010, 2203, 7102-7126.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 2105, 1404-1408.

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