卡培他滨杂质14 CAS 76497-54-6

Capecitabine Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号76497-54-6
分子式C11H16O7
分子量260.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡培他滨杂质14 Capecitabine Impurity 14 CAS 76497-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡培他滨杂质14（Capecitabine Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 76497-54-6。分子式 C11H16O7，分子量 260.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

卡培他滨杂质14的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡培他滨杂质14（Capecitabine Impurity 14）的系统命名为卡培他滨杂质14，CAS号 76497-54-6，分子量为 260.24 g/mol。 卡培他滨杂质14（分子式 C11H16O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡培他滨杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），卡培他滨杂质14满足CNAS-C

应用场景：卡培他滨杂质14（Capecitabine Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡培他滨杂质14适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡培他滨杂质14
分子式C11H16O7
分子量260.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，林芳. "一种卡培他滨杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113952953 B, 授权公告日 2020-05-18.
  2. 发明人冯建国，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Capecitabine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114485441 B, 授权公告日 2021-06-08.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Capecitabine Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3317066 A1, 2018-07-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡培他滨杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 1518, (2), 3681-3696.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡培他滨杂质14 as an Impurity". Talanta, 2019, 2201, 3037-3042.

Related Capecitabine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...