孟鲁司特杂质58 CAS CATO-C4X-103158
Montelukast Impurity 58
| CAS 号 | CATO-C4X-103158 |
| 分子式 | C30H30ClNO4S |
| 分子量 | 536.08 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的孟鲁司特杂质58（Montelukast Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-103158，分子式 C30H30ClNO4S，分子量 536.08。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为认证标准物质（CRM），孟鲁司特杂质58满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 孟鲁司特杂质58（Montelukast Impurity 58），CAS注册号 CATO-C4X-103158，化学式 C30H30ClNO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 536.08 g/mol。 孟鲁司特杂质58（C30H30ClNO4S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，孟鲁司特杂质58可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，孟鲁司特杂质58（Montelukast Impurity 58）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取孟鲁司特杂质58适量（精度0.
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 孟鲁司特杂质58 |
| 分子式 | C30H30ClNO4S |
| 分子量 | 536.08 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 16.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，赵玉洁，李文辉. "一种孟鲁司特杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113687840 B, 授权公告日 2022-11-17.
- 发明人林芳，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Montelukast Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117758123 A, 授权公告日 2019-10-09.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孟鲁司特杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 212, (9), 2739-2760.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孟鲁司特杂质58 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 439, (1), 7989-7996.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast Impurity 58 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1068, 8668-8675.
Related Montelukast Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Chlorohydro[2-[[[3-[[3-(4-morpholinyl-κN4)propyl]amino-κN]propyl]thio-κS]methyl]phenyl-κC]iridium(III) (CAS 1799787-28-2)
- 5-[2,6-dichloro-4-(trifluoromethyl)phenyl]-2-furaldehyde 2-[2,6-dichloro-4-(trifluoromethyl)phenyl]hydrazone (CAS 259243-83-9)
- 氯雷他定杂质64 (CAS CATO-C4X-142664)
- 沙丁胺醇杂质M 盐酸盐 (CAS 18910-70-8（free base）)
- 罗氟司特杂质55 (CAS CATO-C4X-108455)
- 1-isocyanato-2-(2-methoxyethoxy)ethane (CAS 90426-82-7)
- 3-(4-Chloro-3-nitrophenyl)prop-2-enenitrile (CAS 1027720-44-0)
- 5-Methyl-2-(piperidin-3-ylmethyl)pyridine (CAS 1316226-08-0)
- (5-Amino-1H-pyrazol-4-yl)(phenyl)methanone (CAS 52887-29-3)
- 司美格鲁肽杂质22(OtBu-Ste-γGlu(OtBu)-AEEA-AEEA-OH) (CAS 1118767-16-0)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选