厄洛替尼杂质19 CAS CATO-C4X-106919

Erlotinib Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	CATO-C4X-106919
分子式	C17H24N2O5
分子量	336.38 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质19 Erlotinib Impurity 19 CAS CATO-C4X-106919 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品厄洛替尼杂质19（Erlotinib Impurity 19，CAS CATO-C4X-106919），分子式 C17H24N2O5，分子量 336.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，厄洛替尼杂质19的分子量为336.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。厄洛替尼杂质19（英文标识 Erlotinib Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-106919，相对分子质量测定值为 336.38。厄洛替尼杂质19（分子式 C17H24N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，厄洛替尼杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。在质量保证方面，厄洛替尼杂质19的

应用场景：厄洛替尼杂质19（Erlotinib Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以厄洛替尼杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	厄洛替尼杂质19
分子式	C17H24N2O5
分子量	336.38 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	7.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1957, (3), 2154-2162.
Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质19 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1231, (6), 3949-3972.

Related Erlotinib Standards 同系列产品

为什么选择 CATO 佳途？

ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
全球 10,000+ 客户信赖之选