厄洛替尼杂质74 CAS CATO-C4X-106974

Erlotinib Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-106974
分子式C16H24N2O6
分子量340.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质74 Erlotinib Impurity 74 CAS CATO-C4X-106974 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-106974 对应的厄洛替尼杂质74（Erlotinib Impurity 74）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H24N2O6，分子量 340.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，厄洛替尼杂质74的分子量为340.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 厄洛替尼杂质74（英文标识 Erlotinib Impurity 74）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-106974，相对分子质量测定值为 340.37。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，厄洛替尼杂质74表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括340.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，厄洛替尼杂质74（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，厄洛替尼杂质74（CAS CATO-C4X-106974）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取厄洛替尼杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质74
分子式C16H24N2O6
分子量340.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Williams B T. "一种厄洛替尼杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 10865539 B2, 2025-05-16.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111512571 A, 授权公告日 2020-12-20.
  3. 发明人张德明，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708379 A, 授权公告日 2019-05-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2441, 4722-4725.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质74 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1903, (12), 780-787.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib Impurity 74 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 2418, 3936-3942.

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