厄洛替尼杂质73 CAS CATO-C4X-106973
Erlotinib Impurity 73
| CAS 号 | CATO-C4X-106973 |
| 分子式 | C16H23NO7 |
| 分子量 | 341.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-106973 对应的厄洛替尼杂质73（Erlotinib Impurity 73）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H23NO7，分子量 341.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
厄洛替尼杂质73的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 厄洛替尼杂质73（英文标识 Erlotinib Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-106973，相对分子质量测定值为 341.36。 厄洛替尼杂质73（C16H23NO7）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，厄洛替尼杂质73用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），厄洛替尼杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）
应用场景：厄洛替尼杂质73（Erlotinib Impurity 73）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取厄洛替尼杂质73适量（精度0.
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 厄洛替尼杂质73 |
| 分子式 | C16H23NO7 |
| 分子量 | 341.36 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，沈红梅，韩伟. "一种厄洛替尼杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116918270 A, 授权公告日 2015-06-18.
- 发明人郑宇鹏，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110768548 B, 授权公告日 2022-11-12.
- 发明人高志强，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113800882 B, 授权公告日 2018-10-22.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1859, 6260-6282.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质73 as an Impurity". Molecules, 2021, 2409, (2), 2021-2028.
Related Erlotinib Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 消旋卡多曲杂质18 (CAS CATO-C4X-110618)
- (2S,3S)-3-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)-2-hydroxypropanoic acid 6645AC 959578-01-9 C16H23NO7 (CAS 959578-01-9)
- 雷贝拉唑杂质30 (CAS 1807988-36-8)
- 阿司匹林杂质14 (CAS 85531-25-5)
- 司美格鲁肽杂质163（x三氟乙酸盐） (CAS CATO-C4X-2226163)
- 1-Bromo-4-fluoro-2-(butylaminomethyl)benzene (CAS 1019618-98-4)
- (2-Chloro-5-(m-tolylcarbamoyl)phenyl)boronic acid (CAS 2096338-12-2)
- 茴香硫醚，苯甲硫醚 (CAS 100-68-5)
- 2-(4-(3-Fluorophenyl)tetrahydro-2h-pyran-4-yl)acetic acid (CAS 1439899-08-7)
- 司美格鲁肽杂质99 (CAS CATO-C4X-222699)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选