卢美哌隆杂质24 CAS CATO-C4X-220124

Lumateperone Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220124
分子式C14H15Cl2FO2
分子量305.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质24 Lumateperone Impurity 24 CAS CATO-C4X-220124 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卢美哌隆杂质24（Lumateperone Impurity 24，CAS CATO-C4X-220124），分子式 C14H15Cl2FO2，分子量 305.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卢美哌隆杂质24在内的目标物的控制。 卢美哌隆杂质24（Lumateperone Impurity 24），CAS注册号 CATO-C4X-220124，化学式 C14H15Cl2FO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 305.17 g/mol。 卢美哌隆杂质24（C14H15Cl2FO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卢美哌隆杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质24（Lumateperone Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质24适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质24
分子式C14H15Cl2FO2
分子量305.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，林芳. "一种卢美哌隆杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113388118 A, 授权公告日 2024-07-05.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115437148 B, 授权公告日 2015-11-14.
  3. 发明人唐晓军，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112697016 B, 授权公告日 2023-12-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 2134, 1481-1487.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2017, 128, (1), 9239-9248.

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