卢美哌隆杂质80 CAS CATO-C4X-220180

Lumateperone Impurity 80

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220180
分子式C17H23N3O2
分子量301.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质80 Lumateperone Impurity 80 CAS CATO-C4X-220180 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质80（英文名 Lumateperone Impurity 80，CAS CATO-C4X-220180）属于药物杂质对照品。分子式 C17H23N3O2，分子量 301.38。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质80（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，卢美哌隆杂质80（Lumateperone Impurity 80，C17H23N3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，卢美哌隆杂质80的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为301.38 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，卢美哌隆杂质80的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质80（Lumateperone Impurity 80）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质80
分子式C17H23N3O2
分子量301.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种卢美哌隆杂质80的合成方法" [P]. European Patent, EP 3011384 A1, 2019-01-28.
  2. Rossi M, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 80" [P]. European Patent, EP 3050970 A1, 2021-01-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质80 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2106, 3207-3217.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质80 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1516, (7), 2785-2789.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 80 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2177, (12), 2064-2094.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质80 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1292, 4075-4103.

Related Lumateperone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...