匹维溴铵溴化物杂质20 CAS CATO-C4X-246720

Pinaverium Bromide Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-246720
分子式C26H42NO4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵溴化物杂质20 Pinaverium Bromide Impurity 20 CAS CATO-C4X-246720 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹维溴铵溴化物杂质20（Pinaverium Bromide Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-246720，分子式 C26H42NO4 Br。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，匹维溴铵溴化物杂质20的分子量为512.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-246720 对应的匹维溴铵溴化物杂质20（Pinaverium Bromide Impurity 20），是化学式为 C26H42NO4 Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 512.53。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，匹维溴铵溴化物杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括512.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，匹维溴铵溴化物杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于

应用场景：匹维溴铵溴化物杂质20（Pinaverium Bromide Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 匹维溴铵溴化物杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵溴化物杂质20
分子式C26H42NO4 Br
分子量512.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，何建平. "一种匹维溴铵溴化物杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117821484 B, 授权公告日 2017-02-22.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117087000 A, 授权公告日 2021-06-24.
  3. 发明人林芳，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Pinaverium Bromide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108530837 B, 授权公告日 2021-10-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵溴化物杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1151, (12), 8490-8520.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵溴化物杂质20 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2310, (5), 4793-4802.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Bromide Impurity 20 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1840, (10), 9252-9265.

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