胆碱非诺贝特杂质30 CAS CATO-C4X-101830

Choline Fenofibrate Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101830
分子式C20H21ClO4
分子量360.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆碱非诺贝特杂质30 Choline Fenofibrate Impurity 30 CAS CATO-C4X-101830 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胆碱非诺贝特杂质30（Choline Fenofibrate Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-101830，分子式 C20H21ClO4，分子量 360.83。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，胆碱非诺贝特杂质30的分子量为360.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H21ClO4 的胆碱非诺贝特杂质30（CAS CATO-C4X-101830），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 胆碱非诺贝特杂质30（分子式 C20H21ClO4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，胆碱非诺贝特杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：胆碱非诺贝特杂质30（Choline Fenofibrate Impurity 30，CAS CATO-C4X-101830）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以胆碱非诺贝特杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆碱非诺贝特杂质30
分子式C20H21ClO4
分子量360.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，沈红梅，李文辉. "一种胆碱非诺贝特杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116410124 A, 授权公告日 2015-12-06.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Choline Fenofibrate Impurity 30" [P]. US Patent, US 10203732 B2, 2020-10-02.
  3. O'Brien P Q, Lee S K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Choline Fenofibrate Impurity 30" [P]. US Patent, US 11368817 B2, 2017-12-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆碱非诺贝特杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 2269, 2292-2295.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆碱非诺贝特杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 113, 4187-4209.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Choline Fenofibrate Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2099, (12), 9480-9498.

Related Choline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...