【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49 CAS CATO-C4X-101949
Fluconazole Impurity 49
| CAS 号 | CATO-C4X-101949 |
| 分子式 | C2H5N5O |
| 分子量 | 115.09 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49（英文名 Fluconazole Impurity 49，CAS CATO-C4X-101949）属于药物杂质对照品。分子式 C2H5N5O，分子量 115.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-101949 对应的【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49（Fluconazole Impurity 49），是化学式为 C2H5N5O 的药物杂质标准品，相对分子质量 115.09。 从化学结构特征来看，【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为115.09 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（
应用场景：从实际应用出发，【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49（CAS CATO-C4X-101949）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取【停
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49 |
| 分子式 | C2H5N5O |
| 分子量 | 115.09 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，郭海燕，冯建国. "一种【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110324892 B, 授权公告日 2022-03-05.
- 发明人李文辉，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Fluconazole Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117682824 A, 授权公告日 2017-11-03.
- 发明人罗永刚，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Fluconazole Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117178938 B, 授权公告日 2016-03-22.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 336, (9), 8355-8377.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-101935】氟康唑杂质49 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 809, (3), 4743-4765.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluconazole Impurity 49 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2019, 2438-2460.
Related Fluconazole Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 托法替布杂质54 (CAS 6066-82-6)
- 1,3,5-三嗪烷-2,4-二酮 (CAS 27032-78-6)
- 福沙吡坦杂质7 (CAS 24021-90-7)
- 氯己定二葡萄糖酸盐溶液EP杂质L (CAS CATO-C4X-225637)
- 柳氮磺胺吡啶EP杂质J (CAS 144-83-2)
- Ethyl 2-thioxo-1,2-dihydropyrimidine-5-carboxylate (CAS 858447-44-6)
- Ethyl (1R,3R,5R)-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carboxylate hydrochloride (CAS 2301881-22-9)
- Isopropyl p-bromophenyl sulfide (CAS 70398-89-9)
- tert-butyl N-amino-N-(3-thienyl)carbamate (CAS 91538-51-1)
- D-Ala18-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788916)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选