巴氯芬杂质60 CAS CATO-C4X-101260

Baclofen Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101260
分子式C16H16ClNO4
分子量321.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质60 Baclofen Impurity 60 CAS CATO-C4X-101260 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质60（Baclofen Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101260。分子式 C16H16ClNO4，分子量 321.76。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，巴氯芬杂质60的分子量为321.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，巴氯芬杂质60（Baclofen Impurity 60，C16H16ClNO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，巴氯芬杂质60的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为321.76 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬杂质60（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，巴氯芬杂质60（CAS CATO-C4X-101260）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氯芬杂质60（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质60
分子式C16H16ClNO4
分子量321.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，马晓峰. "一种巴氯芬杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112545747 B, 授权公告日 2024-10-10.
  2. 发明人何建平，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113245533 A, 授权公告日 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1670, 207-221.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质60 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 335, (8), 3757-3776.

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