巴氯芬杂质61 CAS CATO-C4X-101261

Baclofen Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101261
分子式C14H16ClNO6
分子量329.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质61 Baclofen Impurity 61 CAS CATO-C4X-101261 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质61（Baclofen Impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101261。分子式 C14H16ClNO6，分子量 329.73。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴氯芬杂质61（Baclofen Impurity 61），CAS注册号 CATO-C4X-101261，化学式 C14H16ClNO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 329.73 g/mol。 从化学结构特征来看，巴氯芬杂质61的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为329.73 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，巴氯芬杂质61（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：巴氯芬杂质61（Baclofen Impurity 61，CAS CATO-C4X-101261）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质61
分子式C14H16ClNO6
分子量329.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Williams B T. "一种巴氯芬杂质61的合成方法" [P]. US Patent, US 9000678 B2, 2018-06-01.
  2. Williams B T, Patel M V, Brown S R. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 61" [P]. US Patent, US 10641483 B2, 2017-12-13.
  3. Patel M V, Mueller T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen Impurity 61" [P]. US Patent, US 9944630 B2, 2022-11-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 2101, (8), 3587-3598.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质61 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1557, (7), 8572-8593.

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