巴氯芬杂质62 CAS CATO-C4X-101262

Baclofen Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101262
分子式C25H28Cl2N2O7
分子量539.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质62 Baclofen Impurity 62 CAS CATO-C4X-101262 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质62（Baclofen Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101262。分子式 C25H28Cl2N2O7，分子量 539.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴氯芬杂质62的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴氯芬杂质62（Baclofen Impurity 62），CAS注册号 CATO-C4X-101262，化学式 C25H28Cl2N2O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 539.41 g/mol。 巴氯芬杂质62（分子式 C25H28Cl2N2O7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴氯芬杂质62均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分

应用场景：巴氯芬杂质62（Baclofen Impurity 62）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质62
分子式C25H28Cl2N2O7
分子量539.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Stevens L M, Patel M V. "一种巴氯芬杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 9520697 B2, 2021-12-19.
  2. 发明人李文辉，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111258457 A, 授权公告日 2018-06-06.
  3. 发明人徐明华，冯建国，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110134033 B, 授权公告日 2023-06-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1465, 228-241.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质62 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 780, (12), 947-958.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen Impurity 62 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 2007, (1), 3197-3218.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴氯芬杂质62 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 1297, (1), 2227-2252.

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